Референс-центр по мониторингу туляремии

№ п/п

Наименование препарата

Регистрационный №

Разработчик

Зарегистрированные препараты, тест-системы и питательные среды

1

Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для культивирования и выделения туляремийного микроба, сухая (FT-агар) по ТУ 9398-028-78095326-2007

ФСР 2007/00899

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

2

Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для культивирования и выделения туляремийного микроба, готовая к применению» по ТУ 9398-116-78095326-2010

ФСР 2011/10649

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

3

Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам, сухая (агар Мюллера-Хинтона )

РЗН 2017/5962

ФСР 2012/14053

ФСР 2009/05192

РЗН 2015/2845

ФСЗ 2011/09555

ФСЗ 2012/12050

ФСЗ2009/04521

ФСЗ 2011/09864

ФСЗ2009/03707

ФСЗ 2009/04466

ФСЗ 2011/11139

ФСЗ 2007/00435

ФСЗ 2011/10306

РЗН 2013/994

ФСЗ2012/11572

ФСЗ 2011/10607

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

НИЦФ

Биомедиа

Средофф

Оксоид лимитед

Сифин диагностикс

БиоРад

Новамед

ХайМедиа

Лабораториос конда С.А.

Шарлаб, С.Л.

Мерк

биоМерье

Лиофилхем

Бектон Дикинсон Маст Групп

4

Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин), суспензия для накожного скарификационного нанесения

ЛСР-009941/08

АО "НПО "Микроген", г. Омск

5

Сыворотка диагностическая туляремийная сухая для реакции агглютинации (РА)

ФСР 2011/10029

ФКУЗ "Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" Роспотребнадзора, г. Иркутск.

6

Набор реагентов для определения возбудителя туляремии Francisella tularensis в реакции латекс-агглютинации по ТУ 9398-113-78095326-2010

ФСР 2011/12157

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

7

Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации

ФСР 2008/03073

АО "НПО "Микроген", г. Омск

8

Диагностикум туляремийный цветной сухой для реакции агглютинации (РА) на стекле, микрореакции агглютинации (МРА)

ФСР 2012/13324

ФКУЗ "Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" Роспотребнадзора, г. Иркутск.

9

Набор реагентов диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый жидкий (РНГА-Тул-Иг-СтавНИПЧИ»)

ФСР 2011/10271

ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт " Роспотребнадзора, г. Ставрополь

10

Набор реагентов диагностикум эритроцитарный туляремийный антигенный жидкий «РНГА-Тул-Аг СтавНИПЧИ»

ФСР 2011/10270.

ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт " Роспотребнадзора, г. Ставрополь

11

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие туляремийные сухие «РИФ-Тул-СтавНИПЧИ»

РЗН 2019/8209

ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт " Роспотребнадзора, г. Ставрополь

12

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие туляремийные сухие по ТУ 21.20.21-023-01894956-2018

ФСР 2010/08923

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" МР, г. Москва

13

Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF)

РЗН 2014/1468

ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт " Роспотребнадзора, г. Ставрополь

14

Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя туляремии в иммуноферментном анализе (ИФА) ИФА-Тул

ФСР 2010/06744

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

15

Тест-система дот-иммуноферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная (ДИАТул-М)

ФСР 2012/13944

ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, г. Саратов

16

Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления возбудителя туляремии «ИФА-МИС-Тул-СтавНИПЧИ»

РЗН 2013/429

ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт " Роспотребнадзора, г. Ставрополь

17

Тест для выявления антител к возудителю туляремии в сыворотке крови методом м ембранно-иммунохроматографического анализа «Серотест-Туляремия»

РЗН 2022/16800

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

18

Набор иммунохроматографическая тест-система для экспресс выявления и идентификации возбудителя туляремии «ИХ тест-система F. tularensis»

ФСР 2009/05486

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

19

Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis-РЭФ)

ФСР 2011/12108

ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, г. Саратов

20

Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis-РГФ)

ФСР 2011/12107

ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, г. Саратов

21

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени MULTI-FLU

РЗН 2013/1359

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

22

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии MULTI-FLU сухой

РЗН 2019/8240

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район,

п. Оболенск

23

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции
 в реальном времени (ОМ-Скрин-Туляремия-РВ)

РЗН 2015/2866

ЗАО "Синтол", г. Москва.

24

Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis-подвид-РЭФ)

РЗН 2013/724

ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, г. Саратов

25

Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis-подвид-РГФ)

РЗН 2013/722

ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, г. Саратов

26

Диски для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препарат in vitro

ФС 2004/650

ФСЗ 2009/03589

ФСР 2009/06472

ФСЗ 2011/09556

ФСР 2010/07986

БиоРад

Хаймедиа

НИЦФ

Оксоид Лимитед

Микробио 

№ п/п

Наименование мероприятия

Ожидаемые результаты

Срок исполнения (месяц)

1

Оказание консультативно-методической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора, медицинским организациям в субъектах РФ по организации лабораторной диагностики и мониторингу туляремии

Консультации по вопросам повышения эффективности и совершенствования методов эпизоотологического мониторинга, лабораторной диагностики туляремии

I-IV квартал, по запросам

2

Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и медицинским организациям в субъектах РФ при проведении лабораторных исследований, диагностических исследований по установлению этиологического фактора инфекции, а также при расследовании вспышек, подозрительных на туляремию

Повышение эффективности индикации возбудителя туляремии в полевом, клиническом и секционном материале

I-IV квартал, по запросам

3

Сбор и анализ сведений об эпизоотологической и эпидемиологической ситуации по туляремии в мире. Мониторинг заболеваемости туляремией в Российской Федерации, состояния активности природных очагов

Анализ эпидемиологической обстановки по туляремии в мире и Российской Федерации.

I-IV квартал

4

Составление обзора и прогноза эпизоотолого-эпидемиологической ситуации по туляремии на территории России

Прогноз по туляремии в РФ на 2025 г.

IV квартал

5

Углубленное изучение культур возбудителя туляремии, выделенных в природных очагах туляремии и от больных туляремией с использованием традиционных и современных методов анализа

Информирование Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора о выявлении типичных и изменённых штаммов возбудителя туляремии

Геномный портрет штаммов туляремийного микроба на основе результатов расширенной идентификации с помощью генамплификационных, рестрикционных и секвенационных технологий

Информационные письма в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальные органы и учреждения Роспотребнадзора

I-IV квартал, по мере поступления и изучения

6

Поддержание и пополнение коллекции штаммов Francisella tularensis ФКУЗ Ростовский на Дону противочумный институт Роспотребнадзора

Использование коллекции Francisella tularensis для научных и практических целей

I-IV квартал

7

Пополнение электронного каталога коллекции охарактеризованных штаммов возбудителя туляремии

Использование данных электронного каталога коллекции Francisella tularensis для научных и практических целей

III квартал

8

Подготовка программы повышения квалификации «Эпизоотология, эпидемиология, профилактика и лабораторная диагностика туляремии»

Повышение квалификации специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора и здравоохранения

III квартал

9

Проведение обучающего семинара в формате видеоконференцсвязь (ВКС) для специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций в субъектах РФ с неблагополучной ситуацией по туляремии

Повышение уровня готовности специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций по туляремии

I-IV квартал, по запросам

10

Подготовка специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора и здравоохранения по вопросам эпидемиологии и профилактики, эпизоотологического мониторинга и лабораторной диагностики туляремии на базе ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора

Повышение уровня профессиональной подготовки специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора и здравоохранения

IV квартал

11

Создание опорных баз в субъектах РФ (ДНР, ЛНР) по сбору сведений по заболеваемости, диагностике и профилактике туляремии; сбору и доставке полевого и клинического материала для исследования на туляремии

Опорные базы в субъектах РФ

III квартал

12

Проведение эпизоотологического обследования природных очагов туляремии в субъектах РФ: Ростовская область, ДНР, ЛНР. Лабораторное исследование полевого материала из природных очагов

Результаты анализа эпизоотологической ситуации природных очагов Ростовская область, ДНР, ЛНР.

II-IV квартал

13

Проведение скрининговых исследований сывороток крови населения, проживающего на эндемичных территориях

Оценка результатов исследования

III квартал

14

Подготовка ежемесячных отчетов о деятельности Референс-центра по мониторингу туляремии

Отчет, план

I-IV квартал

15

Подготовка и проведение внешнего контроля качества лабораторий ФБУЗ и медицинских организаций субъектов РФ

Оценка результатов внешнего контроля качества

III квартал

16

Подготовка отчета о деятельности Референс-центра по мониторингу туляремии в 2025 году, составление плана на 2026 г.

Отчет, план

IV квартал

№

Наименование мероприятия

Проведённые мероприятия и полученные результаты

Срок исполнения

1.

Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и медицинским организациям в субъектах РФ при проведении лабораторных исследований, диагностических исследований по установлению этиологического фактора инфекции, а также при расследовании вспышек, подозрительных на туляремию

Оказана консультативно-методическая помощь Информационные бюллетени «О результатах оказания консультативно-методической и практической помощи в Республике Карелия».

2-3 квартал

Оказана консультативно-методическая помощь. Письмо «О мероприятиях в связи с регистрацией заболеваемости туляремией в Свердловской области».

3 квартал (август)

Проведен обучающий семинар в режиме видеоконференцсвязь «Туляремия: современные аспекты эпидемиологии, клиники и лабораторной диагностики» для специалистов медицинских организаций по Белгородской области.

4 квартал

2.

Сбор и анализ сведений об эпизоотологической и эпидемиологической ситуации по туляремии в мире.

Написаны семь информационно-аналитических писем «Ежемесячный отчет о заболеваемости туляремией» направлены в Роспотребнадзор.

2-4 квартал (апрель-декабрь)

Написано информационно-аналитическое письмо «О рисках по туляремии» и направлено в Управление Роспотребнадзора по Белгородской области.

4 квартал (декабрь)

3.

Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, состояния природных очагов, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по туляремии

Проведены исследования и написано информационное письмо «О подтверждении диагноза «туляремия» направлено в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области.

4 квартал (ноябрь)

Проведены исследования и написано информационное письмо «О результатах исследования парной сыворотки на туляремию» направлено в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области.

4 квартал (ноябрь)

Проведены исследования и написано информационное письмо «О результатах исследования биологического материала на туляремию» направлено в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области.

4 квартал (ноябрь)

4.

Проведение эпизоотологического обследования природных очагов туляремии в субъектах РФ: Ростовская область, ДНР, ЛНР. Лабораторное исследование полевого материала из природных очагов

Проведено эпизоотологическое обследование природных очагов туляремии и написано информационное письмо «О результатах эпидемиологического-эпизоотологического расследования на туляремию» направлено в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области.

4 квартал (декабрь)

5.

Исследование культур, поступивших в институт для подтверждения видовой принадлежности.

Проведено определение видовой принадлежности 21 культуры, поступившей в институт, из которых у 20 подтверждена принадлежность к виду F. tularensis. Одна культура идентифицирована как Morganella morganii.

Направлены письма о результатах идентификации культур:

- ФКУЗ «Алтайская противочумная станция» Роспотребнадзора;

- в Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан;

- в Управление Роспотребнадзора по Свердловской области;

- в ФКУЗ «Алтайская противочумная станция» Роспотребнадзора;

- в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области».

2-4 квартал (апрель-ноябрь)

6.

Углубленное изучение выделенных штаммов возбудителей туляремии с использованием современных молекулярно-биологических методов исследований.

Проведено секвенирование штамма Francisella tularesis и написано информационное письмо «О результатах секвенирования штамма Francisella tularesis» направлено в Роспотребнадзор.

2-4 квартал (апрель-декабрь)

7.

Поддержание жизнеспособности коллекционных штаммов возбудителя туляремии;

пополнение коллекции вновь поступившими штаммами; предоставление коллекционных штаммов по заявкам специалистов института и в сторонние организации в соответствии с нормативными документами

Проведена лиофилизация коллекционных и свежевыделенных штаммов Francisella tularesis.

1-4 квартал (январь-декабрь)

8.

Проведение скрининговых исследований сывороток крови населения, проживающего на эндемичных по туляремии территориях

Проведены скрининговые исследования сывороток крови населения, проживающего на эндемичных по туляремии территориях. Направлены письма о результатах исследования сывороток крови:

- в Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан;

- в Управление Роспотребнадзора по Свердловской области;

- в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия»;

- в Управление Роспотребнадзора по Свердловской области;

- в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области.

3-4 квартал (июль-декабрь)

9.

Повышение профессиональной подготовки специалистов в рамках образовательной деятельности, проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций

Проведены семинары для специалистов учреждений Роспотребнадзора и медицинских организаций. Письма направлены:

- в Управление Роспотребнадзора по Луганской Народной Республике;

- в Управление Роспотребнадзора по Донецкой Народной Республике;

- в Управление Роспотребнадзора по Свердловской области;

- Управление Роспотребнадзора по Ханты-Мансийскому АО – Югре.

3 квартал

(август-сентябрь)

10.

Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов и учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций в субъектах РФ по научному и практическому сотрудничеству по совершенствованию эпидемиологического надзора, диагностики и профилактики туляремии.

Направлены письма «О направлении универсального опросника по ПОИ»:

- в Управление Роспотребнадзора по Донецкой Народной Республике;

- в Управление Роспотребнадзора по Луганской Народной Республике;

- в Управление Роспотребнадзора по Запорожской области;

- в Управление Роспотребнадзора по Херсонской области;

- в Управление Роспотребнадзора по Республике Калмыкия;

- в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия».

Направлены запросы в Управления Роспотребнадзора по субъектам РФ «О запросе информации о специфической профилактике туляремии»

Письма по вопросам эпидемиологического надзора и лабораторной диагностики «О взаимодействии с Референс-центром по туляремии» направлены:

- в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области;

- в ФКУЗ «Алтайская противочумная станция» Роспотребнадзора

- в Управление Роспотребнадзора по Республике Алтай;

- в Управление Роспотребнадзора по Алтайскому краю.

Информационное письмо «О направлении информации о случаях туляремии за апрель 2024 г.» направлено в Управления Роспотребнадзора по субъектам РФ.

2-4 квартал

(май-декабрь)