Референс-центр по мониторингу холеры
В соответствии с Приказом Роспотребнадзора № 1116 от 01.12.2017 г. «О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации» ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт является Референс-центром по мониторингу холеры на территории Российской Федерации.
Руководитель – Врио директора ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора, к.м.н. Гаевская Н.Е., телефон (863)240-27-03
Референс – центр по мониторингу холеры (далее – центр) руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IY групп патогенности; с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений; национальными центрами верификации диагностической деятельности и Национальными центрами, осуществляющими функции государственных коллекций, Роспотребнадзора, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора и другими учреждениями.
- Идентификация и изучение биологических, молекулярно-биологических свойств штаммов холерных и других патогенных для человека вибрионов, в том числе с атипичными свойствами и вновь выявленных возбудителей.
- Информирование территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, региональных Центров и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявлении новых возбудителей холеры.
- Направление в Национальный центр, осуществляющий функции государственной коллекции Роспотребнадзора (ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб») штаммов — возбудителей холеры в установленном порядке.
- Оказание практической и консультативно-методической помощи по эпидемиологическому надзору и при расследовании спорадических случаев и вспышек холеры учреждениям Роспотребнадзора и здравоохранения в субъектах Российской Федерации.
- Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга холеры;
- Разработка и координация деятельности по созданию новых диагностических препаратов и методов лабораторной диагностики;
- Совершенствование действующих нормативных и методических документов, регламентирующих проведение лабораторной диагностики, эпидемиологического надзора за холерой и других противохолерных мероприятий на территории Российской Федерации;
- Подготовка кадров специалистов учреждений Роспотребнадзора и здравоохранения по лабораторной диагностике и эпидемиологического надзору за холерой, а также специалистов санитарно-эпидемиологической службы стран СНГ (по межгосударственному согласованию).
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 г. № 1116 «О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации».
- Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 г. № 11 «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.03. 2016 г. № 41525).
- СП 1.2.1318-03. Санитарно-эпидемиологические правила «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами». (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.04.2003 г. № 85 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03». Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.05.2003 г. № 4558).
- СП 1.3.3118-13. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)» (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013г. № 64). Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 мая 2014 г. Регистрационный № 32325.
- СП 1.3.2322-08. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 г. № 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08». Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.02.2008 г. № 11197).
- СП 1.3.2518-09. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08». (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 2.06.2009 г. № 42. Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.07.2009 г. № 14280).
- СП 1.2.036-95. Санитарные правила «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». (Утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 г. № 14).
- СП 3.1.1.2521-09. Санитарно-эпидемиологические правила. «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации». (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2009 г. № 43 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2521-09». Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.07.2009 г. № 14285).
- Изменение № 1 в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации» (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 мая 2016 г. № 65 «О внесении изменения № 1 в СП 3.1.1.2521-09».
- СП 3.4.2318-08. Санитарно-эпидемиологические правила. «Санитарная охрана территории Российской Федерации». (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.01.2008 г. № 3 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.4.2318-08». Зарегистрировано в Минюсте РФ 3.04.2008 г. № 11459).
- МУК 4.2.2870-11. Методические указания «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней».
- МУ 1.3.2569-09. Методические указания «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».
- МУ 3.4.2552-09. Методические указания «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения».
- МУ 3.1.1.2232-07. Методические указания «Профилактика холеры. Организационные мероприятия. Оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий на случай возникновения очага холеры».
- МУ 3.3.2.2124-06. Методические указания «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии».
- МУК 4.2.2495-09. Методические указания. «Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чумы, сибирской язвы, холеры, туляремии, бруцеллеза, сапа и мелиоидоза) к антибактериальным препаратам».
- МУК 4.2.2316-08. Методические указания «Методы контроля бактериологических питательных сред». (Утв. Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко 18 января 2008 г.).
- СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9.12.2010 г. № 163. Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.02.2011 г. № 19871).
- МУ 4.2.2039-05. Методические указания «Техника сбора и транспортирования материала в микробиологические лаборатории»
| № п/п | Наименование препарата | Регистрационный № | Разработчик |
|---|---|---|---|
| Зарегистрированные препараты, тест-системы и питательные среды | |||
| 1 | Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА) |
ФСР 2007/00 467
РЗН 2015/2590 |
ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
ФКУЗ Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
| 2 | Сыворотка диагностическая холерная О1 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА) |
ФСР 2007/00468
РЗН 2014/1479 |
-«-
-«- |
| 3 | Сыворотка диагностическая холерная RО адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА) | ФСР 2007/00469 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 4 | Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2008/03209 | -«- |
| 5 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/00877 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 6 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139 адсорбированные кроличьи, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2010/09364 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 7 | Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические сухие для серологической идентификации V. cholerae O1 и O139 (in vitro) методом РА «Иг V. cholerae O1/ O139- РА» | РЗН 2015/2336 | ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора |
| 8 | Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/01532 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 9 | Монофаги диагностические холерные ХДФ-3, ХДФ-4, ХДФ-5, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/01533 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 10 | Фаг дифференциально-диагностический (ДДФ) вида V. cholerae, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/00466 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 11 | Бактериофаги диагностические холерные эльтор СТХ+ и СТХ-, раствор для диагностических целей (фаги ctx+ и ctx-) | ФСР 2007/00880 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 12 | Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-3, ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6, ТЭПВ-7, раствор для диагностических целей | ФСР 2008/03009 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 13 | Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х) |
ФСР 2008/02100
|
Филиал ФГУП
«Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды» |
| 14 | Микротест-система для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V) |
ФСР 2008/02101
|
-«- |
| 15 |
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ).
Набор диагностический № 1 для идентификации вибрионов |
ФСР 2009/04148 |
Филиал ФГУП НПО
«Микроген» в г. Нижний Новгород, Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио» |
| 16 | api 20 E – Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек | ФСЗ 2011/10309 | биоМерье-Рус |
| 17 | Реагенты и диски для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препарат in vitro |
ФС 2004/650
ФСЗ 2009/03589 ФСР 2009/06472 ФСЗ 2011/09556 ФСР 2010/07986 |
БиоРад
Хаймедиа НИЦФ Оксоид Лимитед Микробио (Мерк) |
| 18 | Среда Мюллера-Хинтона |
ФСР 2012/14053
ФСР 2009/05192 РЗН 2015/2845 ФСЗ 2011/09555 ФСЗ 2012/12050 ФСЗ2009/04521 ФСЗ 2011/09864 ФСЗ2009/03707 ФСЗ 2009/04466 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2007/00435 ФСЗ 2011/10306 РЗН 2013/994 ФСЗ2012/11572 ФСЗ 2011/10607 |
НИЦФ
Биомедиа Средофф Оксоид лимитед Сифин диагностикс БиоРад Новамед ХайМедиа Лабораториос конда С.А. Шарлаб, С.Л. Мерк биоМерье Лиофилхем Бектон Дикинсон Маст Групп |
| 19 | Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ) |
ФСР 2008/03595
ФСР 2012/13687 |
Микроген
ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск |
| 20 | Пептон основной сухой |
ФСР 2009/05472
ФСР 2009/06184 ФСЗ 2011/09540 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2009/03706 РЗН 2013/994 ФСЗ 2009/04467 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России Оксоид лимитед Шарлаб, С.Л. ХайМедиа Лиофилхем Лабораториос конда, С.А. |
| 21 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (Щелочной агар)» |
ФСР 2009/05473
ФСР 2008/03145 РЗН 2013/427 ФСР 2009/06185 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России |
| 22 | Плотная питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона, готовая к использованию после переплавки. Холерная дрожжевая среда агаризованная (ХДС-агар)» | РЗН 2017/5435 | ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора |
| 23 | TCBS-агар |
РЗН 2013/271
ФСЗ 2011/09555 ФСЗ 2009/03709 ФСЗ 2012/11488 ФСЗ 2009/04467 ФСЗ 2007/00435 ФСЗ 2011/11139 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
Оксоид Лиметед ХайМедиа Бекто Дикинсон Лабораториос конда, С.А. Мерк Шарлаб, С.Л. |
| 24 | ХайХром вибриоагар | ФСЗ 2009/03705 | ХайМедиа |
| 24 | Железо-глюкозо-лактозный агар (среда Клиглера) |
ФСР 2007/00968
ФСР 2008/03908 ФСР 2012/14030 ФСР 2008/03464 ФСЗ2009/04467 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2011/09555 ФСЗ 2012/12050 ФСЗ 2009/04521 ФСЗ 2011/10607 ФСЗ2011/09864; ФСЗ 2012/11572 ФСЗ 2007/00435 ФСЗ 2011/10306 ФСЗ 2009/03705 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова ООО «НИЦФ» Филиал ФГУП «Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды» Лабораториос конда, С.А. Шарлаб, С.Л. Оксоид Лиметед Сифин диагностикс БиоРад МастГрупп Новамед Бекто Дикинсон Мерк биоМерье ХайМедиа |
| 25 | Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая» (Железо-глюкозо-лактозный агар с мочевиной) | ФСР 2011/10006 | ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора |
| 26 | Трехсхарный агар с солями железа |
ФСР 2011/11420
ФСЗ 2011/09555 РЗН 2013/994 ФСЗ 2009/03705 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2011/10607 ФСЗ 2012/12050 ФСЗ 2009/04521 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
Оксоид Лиметед Лиофилхем ХайМедиа Шарлаб, С.Л. МастГрупп Сифин диагностикс БиоРад |
| 27 | Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя-ГРМ) |
ФСР 2007/00354
ФСР 2008/02818 |
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора |
| 28 |
Среды Гисса с лактозой, сахарозой, глюкозой, мальтозой, маннитом
(Phenol Red Dextrose, Lactose, Maltose, Mannitol, Sucrose Broth) |
ФСР 2008/03494
ФСР 2008/03593 ФСР 2012/13789 РЗН 2013/699 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2012/11572 ФСЗ 2009/03705 ФСЗ 2009/04466 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
Микроген НИ центр фармакотерапии Биотехновация Шарлаб, С.Л. Бектон Дикинсон ХайМедиа Лабораториос Конда |
| 29 | Среда Хью-Лейфсона для теста ОФ | ФСЗ 2009/03705 {в соотв. с ГОСТ Р 52814-2007} | ХайМедиа |
| 30 | Желатиновый агар | ФСЗ 2009/03705 | ХайМедиа |
| 31 | Набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя холеры О1 серогруппы «Тест полоска V. cholerae» | РЗН 2013/270 | ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора |
| 32 | Набор реагентов для быстрой идентификации токсигенных штаммов возбудителя холеры «Тест-полоска V. cholera tox+» | РЗН 2015/2650 | ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора |
| 33 | Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры методом иммунохроматографии (SD BIOLINE Сholera Ag) | ФСЗ 2009/05702 | Standard Diagnostics, Корея (ЗАО «Аналитика») |
| 34 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления холерного вибриона («ИФА-МИС-Холера–СтавНИПЧИ») | РЗН 2013/431 | ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора |
| 35 | Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина (ИФА ХолХТ-М) | РЗН 2016/5013 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 36 | Тест-система для выявления ДНК Vibriocholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) | ФСР 2007/00100 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 37 | Набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae и идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL» | ФСР 2011/11139 | ФБУН «ЦНИИЭ» Роспотребнадзора, ООО «ИнтерЛабСервис» |
| 38 | Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей холеры и брюшного тифа методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ) | РЗН 2015/2865 | ООО «Синтол» |
| 39 | «Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол — идентификация – РГФ)» | РЗН 2018/7162 | ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 40 | Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации ДНК Vibrio cholerae методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae — идентификация – РЭФ) | ФСР 2012/13430 | ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 41 |
Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio сholerae O1 классического и эльтор биоваров,
дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxB–РЭФ) |
ФСР 2012/13427 | ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
| 42 | Набор реагентов «Калия теллурит, раствор 2%» | ФСР 2009/05371 | «ООО «МиниМед» |
| 43 | ОКСИ-тест — определение бактериальной цитохромоксидазы. Реагенты in vitro Микро-ЛА-Тест | ФСЗ 2010/07333 | Лахема |
| №№ п/п | Наименование анализа | Цена, руб. |
|---|---|---|
| 1 | Проверка ингибирующих свойств теллурита калия | 10429,69 |
| 2 | Контроль качества щелочного агара | 8946,07 |
| 3 | Контроль качества основного раствора пептона | 11107,59 |
В рамках реализации внутриведомственного взаимодействия сотрудники Референс-центра по мониторингу холеры с.н.с. Левченко Дарья Александровна и н.с. Архангельская Ирина Викторовна с 27 сентября 2020 г. по 2 октября 2020 г. были командированы во ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия». Была оказана консультативно-методическая и практическая помощь по вопросам ежегодной подготовки мониторинговых исследований их организации и проведения, подготовка отчетности по результатам исследований. Совместно с сотрудниками ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» был осуществлен выезд на забор проб воды из поверхностных водоемов г. Элисты, а также было принято участие в проведении совместного исследования этих проб. Подготовлена информация по мониторингу холеры за 2020 г., перечень точек отбора проб воды для исследования на холеру и их координаты по районам, информация о заболеваемости ОКИ с установленной и неустановленной этиологией, а также о миграции населения.
Сотрудниками Референс-центра было проведено совместное итоговое заседание с участием врио руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия – Джевакова Е.О., главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» — Конушевой С.В., заместителя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» — Лиджеева А.А.-С., начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия — Савченко С.П., заместителя директора ФКУЗ «Элистинская противочумная станция» Роспотребнадзора – Каляевой Т.Б., заведующей микробиологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» — Бембеевой Е.С.
По предоставленной информации проводится анализ в рамках реализации выполнения поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.Ю. Поповой.
Вопрос 1. Порядок организации контроля качества питательных сред для лабораторной диагностики холеры.
Ответ. Исследования по контролю качества питательных сред организуют и проводят в соответствии с нормативными документами с МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза» и МУК 4.2.2218-07 «Лабораторная диагностика холеры».
Для оказания услуг по контролю питательных сред необходимо составить письмо на имя директора института с просьбой провести проверку питательных сред для лабораторной диагностики холеры. В письме указать: наименование питательных сред или ингибиторов роста, направляемых на проверку, серию, дату изготовления, срок годности и производитель. Также необходимо заключить двухсторонний Договор на оказание платных услуг (договор можно скачать).
После заключения договора на контроль направляют 400 мл плотных питательных сред и 200 мл жидких питательных сред и одну ампулу ингибитора роста. На этикетке указывают: предприятие-изготовитель, название питательной среды, номер серии, дату приготовления, срок годности. Упаковка должна исключать возможность боя посуды и загрязнение среды при транспортировании. Срок проведения анализа 10 дней. По результатам исследования выдается заключение с протоколом лабораторных исследований.
Вопрос 2. Порядок осуществления забора и доставки проб воды.
Ответ.
- Отбор проб осуществляет сотрудник (организации, учреждения) предварительно прошедший инструктаж.
- Время отбора – утренние часы.
- Место отбора – мелководные, тихие или застойные, хорошо прогреваемые места отбирается в емкость вода поверхностного слоя, а при невозможности забора с берега, ёмкость устанавливают в пробоотборное устройство, фиксируют, а затем, погружают в воду, стараясь не перемешивать её, таким образом, чтобы максимально попадала вода поверхностного слоя.
- Измерение температуры воды с помощью поверенного термометра (до 50 оС).
- Время доставки материала в лабораторию -2 часа. В случае удлинения сроков доставки используют транспортные среды.
- Соблюдение требований биологической безопасности.
7.Более подробная информация по отбору проб представлена в инструкции.
Вопрос 3. Порядок передачи культур, выделенных на территории Российской Федерации в референс-центр по мониторингу холеры (ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора), для проведения идентификации.
Ответ. При выделении и/или идентификации культур холерного вибриона О1, О139 серогрупп от людей или из объектов окружающей среды, а также штаммов V. cholerae non O1/non O139, изолированных от людей, информация о выделенных культурах передается в соответствии с МУК 4.2.2870-11 «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней» (схема оповещения) в Референс-центр по мониторингу холеры. Культуры холерного вибриона, выделенные от людей, из объектов окружающей среды или идентифицированные в лабораториях различных уровней необходимо направить в Референс-центр. Срок доставки эпидемически значимых (токсигенных) культур – не более 5 суток, остальные культуры (нетоксигенные) доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I—IV групп патогенности (СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»).