Диагностические препараты, тест-системы наборы реагентов и питательные среды для лабораторной диагностики холеры
№ п/п | Наименование препарата | Регистрационный № | Разработчик |
---|---|---|---|
Зарегистрированные препараты, тест-системы и питательные среды | |||
1 | Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА) |
ФСР 2007/00 467
РЗН 2015/2590 |
ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
ФКУЗ Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
2 | Сыворотка диагностическая холерная О1 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА) |
ФСР 2007/00468
РЗН 2014/1479 |
-«-
-«- |
3 | Сыворотка диагностическая холерная RО адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА) | ФСР 2007/00469 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
4 | Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2008/03209 | -«- |
5 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/00877 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
6 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139 адсорбированные кроличьи, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2010/09364 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
7 | Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические сухие для серологической идентификации V. cholerae O1 и O139 (in vitro) методом РА «Иг V. cholerae O1/ O139- РА» | РЗН 2015/2336 | ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора |
8 | Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/01532 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
9 | Монофаги диагностические холерные ХДФ-3, ХДФ-4, ХДФ-5, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/01533 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
10 | Фаг дифференциально-диагностический (ДДФ) вида V. cholerae, лиофилизат для диагностических целей | ФСР 2007/00466 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
11 | Бактериофаги диагностические холерные эльтор СТХ+ и СТХ-, раствор для диагностических целей (фаги ctx+ и ctx-) | ФСР 2007/00880 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
12 | Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-3, ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6, ТЭПВ-7, раствор для диагностических целей | ФСР 2008/03009 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
13 | Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х) |
ФСР 2008/02100
|
Филиал ФГУП
«Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды» |
14 | Микротест-система для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V) |
ФСР 2008/02101
|
-«- |
15 |
Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ).
Набор диагностический № 1 для идентификации вибрионов |
ФСР 2009/04148 |
Филиал ФГУП НПО
«Микроген» в г. Нижний Новгород, Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио» |
16 | api 20 E – Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек | ФСЗ 2011/10309 | биоМерье-Рус |
17 | Реагенты и диски для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препарат in vitro |
ФС 2004/650
ФСЗ 2009/03589 ФСР 2009/06472 ФСЗ 2011/09556 ФСР 2010/07986 |
БиоРад
Хаймедиа НИЦФ Оксоид Лимитед Микробио (Мерк) |
18 | Среда Мюллера-Хинтона |
ФСР 2012/14053
ФСР 2009/05192 РЗН 2015/2845 ФСЗ 2011/09555 ФСЗ 2012/12050 ФСЗ2009/04521 ФСЗ 2011/09864 ФСЗ2009/03707 ФСЗ 2009/04466 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2007/00435 ФСЗ 2011/10306 РЗН 2013/994 ФСЗ2012/11572 ФСЗ 2011/10607 |
НИЦФ
Биомедиа Средофф Оксоид лимитед Сифин диагностикс БиоРад Новамед ХайМедиа Лабораториос конда С.А. Шарлаб, С.Л. Мерк биоМерье Лиофилхем Бектон Дикинсон Маст Групп |
19 | Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ) |
ФСР 2008/03595
ФСР 2012/13687 |
Микроген
ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск |
20 | Пептон основной сухой |
ФСР 2009/05472
ФСР 2009/06184 ФСЗ 2011/09540 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2009/03706 РЗН 2013/994 ФСЗ 2009/04467 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России Оксоид лимитед Шарлаб, С.Л. ХайМедиа Лиофилхем Лабораториос конда, С.А. |
21 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (Щелочной агар)» |
ФСР 2009/05473
ФСР 2008/03145 РЗН 2013/427 ФСР 2009/06185 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России |
22 | Плотная питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона, готовая к использованию после переплавки. Холерная дрожжевая среда агаризованная (ХДС-агар)» | РЗН 2017/5435 | ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора |
23 | TCBS-агар |
РЗН 2013/271
ФСЗ 2011/09555 ФСЗ 2009/03709 ФСЗ 2012/11488 ФСЗ 2009/04467 ФСЗ 2007/00435 ФСЗ 2011/11139 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
Оксоид Лиметед ХайМедиа Бекто Дикинсон Лабораториос конда, С.А. Мерк Шарлаб, С.Л. |
24 | ХайХром вибриоагар | ФСЗ 2009/03705 | ХайМедиа |
24 | Железо-глюкозо-лактозный агар (среда Клиглера) |
ФСР 2007/00968
ФСР 2008/03908 ФСР 2012/14030 ФСР 2008/03464 ФСЗ2009/04467 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2011/09555 ФСЗ 2012/12050 ФСЗ 2009/04521 ФСЗ 2011/10607 ФСЗ2011/09864; ФСЗ 2012/11572 ФСЗ 2007/00435 ФСЗ 2011/10306 ФСЗ 2009/03705 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова ООО «НИЦФ» Филиал ФГУП «Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды» Лабораториос конда, С.А. Шарлаб, С.Л. Оксоид Лиметед Сифин диагностикс БиоРад МастГрупп Новамед Бекто Дикинсон Мерк биоМерье ХайМедиа |
25 | Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая» (Железо-глюкозо-лактозный агар с мочевиной) | ФСР 2011/10006 | ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора |
26 | Трехсхарный агар с солями железа |
ФСР 2011/11420
ФСЗ 2011/09555 РЗН 2013/994 ФСЗ 2009/03705 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2011/10607 ФСЗ 2012/12050 ФСЗ 2009/04521 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
Оксоид Лиметед Лиофилхем ХайМедиа Шарлаб, С.Л. МастГрупп Сифин диагностикс БиоРад |
27 | Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя-ГРМ) |
ФСР 2007/00354
ФСР 2008/02818 |
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора |
28 |
Среды Гисса с лактозой, сахарозой, глюкозой, мальтозой, маннитом
(Phenol Red Dextrose, Lactose, Maltose, Mannitol, Sucrose Broth) |
ФСР 2008/03494
ФСР 2008/03593 ФСР 2012/13789 РЗН 2013/699 ФСЗ 2011/11139 ФСЗ 2012/11572 ФСЗ 2009/03705 ФСЗ 2009/04466 |
ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
Микроген НИ центр фармакотерапии Биотехновация Шарлаб, С.Л. Бектон Дикинсон ХайМедиа Лабораториос Конда |
29 | Среда Хью-Лейфсона для теста ОФ | ФСЗ 2009/03705 {в соотв. с ГОСТ Р 52814-2007} | ХайМедиа |
30 | Желатиновый агар | ФСЗ 2009/03705 | ХайМедиа |
31 | Набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя холеры О1 серогруппы «Тест полоска V. cholerae» | РЗН 2013/270 | ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора |
32 | Набор реагентов для быстрой идентификации токсигенных штаммов возбудителя холеры «Тест-полоска V. cholera tox+» | РЗН 2015/2650 | ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора |
33 | Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры методом иммунохроматографии (SD BIOLINE Сholera Ag) | ФСЗ 2009/05702 | Standard Diagnostics, Корея (ЗАО «Аналитика») |
34 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления холерного вибриона («ИФА-МИС-Холера–СтавНИПЧИ») | РЗН 2013/431 | ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора |
35 | Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина (ИФА ХолХТ-М) | РЗН 2016/5013 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
36 | Тест-система для выявления ДНК Vibriocholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) | ФСР 2007/00100 | ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
37 | Набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae и идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL» | ФСР 2011/11139 | ФБУН «ЦНИИЭ» Роспотребнадзора, ООО «ИнтерЛабСервис» |
38 | Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей холеры и брюшного тифа методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ) | РЗН 2015/2865 | ООО «Синтол» |
39 | «Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол — идентификация – РГФ)» | РЗН 2018/7162 | ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
40 | Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации ДНК Vibrio cholerae методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae — идентификация – РЭФ) | ФСР 2012/13430 | ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
41 |
Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio сholerae O1 классического и эльтор биоваров,
дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxB–РЭФ) |
ФСР 2012/13427 | ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора |
42 | Набор реагентов «Калия теллурит, раствор 2%» | ФСР 2009/05371 | «ООО «МиниМед» |
43 | ОКСИ-тест — определение бактериальной цитохромоксидазы. Реагенты in vitro Микро-ЛА-Тест | ФСЗ 2010/07333 | Лахема |