1. Деятельность института
  2. Научно-исследовательская
  3. Диагностические препараты, тест-системы наборы реагентов и питательные среды для лабораторной диагностики холеры

Диагностические препараты, тест-системы наборы реагентов и питательные среды для лабораторной диагностики холеры

Просмотров: 150
№ п/п Наименование препарата Регистрационный № Разработчик
Зарегистрированные препараты, тест-системы и питательные среды
1 Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА) ФСР 2007/00 467

РЗН 2015/2590

ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора

ФКУЗ Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора

2 Сыворотка диагностическая холерная О1 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА) ФСР 2007/00468

РЗН 2014/1479

-«-

-«-

3 Сыворотка диагностическая холерная RО адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА) ФСР 2007/00469 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
4 Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для диагностических целей ФСР 2008/03209 -«-
5 Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей ФСР 2007/00877 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
6 Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139 адсорбированные кроличьи, лиофилизат для диагностических целей ФСР 2010/09364 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
7 Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические сухие для серологической идентификации V. cholerae O1 и O139 (in vitro) методом РА «Иг V. cholerae O1/ O139- РА» РЗН 2015/2336 ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора
8 Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для диагностических целей ФСР 2007/01532 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
9 Монофаги диагностические холерные ХДФ-3, ХДФ-4, ХДФ-5, лиофилизат для диагностических целей ФСР 2007/01533 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
10 Фаг дифференциально-диагностический (ДДФ) вида V. cholerae, лиофилизат для диагностических целей ФСР 2007/00466 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
11 Бактериофаги диагностические холерные эльтор СТХ+ и СТХ-, раствор для диагностических целей (фаги ctx+ и ctx-) ФСР 2007/00880 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
12 Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-3, ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6, ТЭПВ-7, раствор для диагностических целей ФСР 2008/03009 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
13 Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х) ФСР 2008/02100

Филиал ФГУП

«Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды»

14 Микротест-система для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V) ФСР 2008/02101

-«-
15 Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ).

Набор диагностический № 1 для идентификации вибрионов

ФСР 2009/04148 Филиал ФГУП НПО

«Микроген» в г. Нижний Новгород, Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио»

16 api 20 E – Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек ФСЗ 2011/10309 биоМерье-Рус
17 Реагенты и диски для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препарат in vitro ФС 2004/650

ФСЗ 2009/03589

ФСР 2009/06472

ФСЗ 2011/09556

ФСР 2010/07986

БиоРад

Хаймедиа

НИЦФ

Оксоид Лимитед

Микробио (Мерк)

18 Среда Мюллера-Хинтона ФСР 2012/14053

ФСР 2009/05192

РЗН 2015/2845

ФСЗ 2011/09555

ФСЗ 2012/12050

ФСЗ2009/04521

ФСЗ 2011/09864

ФСЗ2009/03707

ФСЗ 2009/04466

ФСЗ 2011/11139

ФСЗ 2007/00435

ФСЗ 2011/10306

РЗН 2013/994

ФСЗ2012/11572

ФСЗ 2011/10607

НИЦФ

Биомедиа

Средофф

Оксоид лимитед

Сифин диагностикс

БиоРад

Новамед

ХайМедиа

Лабораториос конда С.А.

Шарлаб, С.Л.

Мерк

биоМерье

Лиофилхем

Бектон Дикинсон

Маст Групп

19 Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ) ФСР 2008/03595

ФСР 2012/13687

Микроген

ФБУН ГНЦ ПМБ, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск

20 Пептон основной сухой ФСР 2009/05472

ФСР 2009/06184

ФСЗ 2011/09540

ФСЗ 2011/11139

ФСЗ 2009/03706

РЗН 2013/994

ФСЗ 2009/04467

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Оксоид лимитед

Шарлаб, С.Л.

ХайМедиа

Лиофилхем

Лабораториос конда, С.А.

21 Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (Щелочной агар)» ФСР 2009/05473

ФСР 2008/03145

РЗН 2013/427

ФСР 2009/06185

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова

ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

22 Плотная питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона, готовая к использованию после переплавки. Холерная дрожжевая среда агаризованная (ХДС-агар)» РЗН 2017/5435 ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора
23 TCBS-агар РЗН 2013/271

ФСЗ 2011/09555

ФСЗ 2009/03709

ФСЗ 2012/11488

ФСЗ 2009/04467

ФСЗ 2007/00435

ФСЗ 2011/11139

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

Оксоид Лиметед

ХайМедиа

Бекто Дикинсон

Лабораториос конда, С.А.

Мерк

Шарлаб, С.Л.

24 ХайХром вибриоагар ФСЗ 2009/03705 ХайМедиа
24 Железо-глюкозо-лактозный агар (среда Клиглера) ФСР 2007/00968

ФСР 2008/03908

ФСР 2012/14030

ФСР 2008/03464

ФСЗ2009/04467

ФСЗ 2011/11139

ФСЗ 2011/09555

ФСЗ 2012/12050

ФСЗ 2009/04521

ФСЗ 2011/10607

ФСЗ2011/09864;

ФСЗ 2012/11572

ФСЗ 2007/00435

ФСЗ 2011/10306

ФСЗ 2009/03705

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова

ООО «НИЦФ»

Филиал ФГУП

«Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды»

Лабораториос конда, С.А.

Шарлаб, С.Л.

Оксоид Лиметед

Сифин диагностикс

БиоРад

МастГрупп

Новамед

Бекто Дикинсон

Мерк

биоМерье

ХайМедиа

25 Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая» (Железо-глюкозо-лактозный агар с мочевиной) ФСР 2011/10006 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора
26 Трехсхарный агар с солями железа ФСР 2011/11420

ФСЗ 2011/09555

РЗН 2013/994

ФСЗ 2009/03705

ФСЗ 2011/11139

ФСЗ 2011/10607

ФСЗ 2012/12050

ФСЗ 2009/04521

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

Оксоид Лиметед

Лиофилхем

ХайМедиа

Шарлаб, С.Л.

МастГрупп

Сифин диагностикс

БиоРад

27 Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя-ГРМ) ФСР 2007/00354

ФСР 2008/02818

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

28 Среды Гисса с лактозой, сахарозой, глюкозой, мальтозой, маннитом

(Phenol Red Dextrose, Lactose,

Maltose, Mannitol, Sucrose Broth)

ФСР 2008/03494

ФСР 2008/03593

ФСР 2012/13789

РЗН 2013/699

ФСЗ 2011/11139

ФСЗ 2012/11572

ФСЗ 2009/03705

ФСЗ 2009/04466

ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора

Микроген

НИ центр фармакотерапии

Биотехновация

Шарлаб, С.Л.

Бектон Дикинсон

ХайМедиа

Лабораториос Конда

29 Среда Хью-Лейфсона для теста ОФ ФСЗ 2009/03705 {в соотв. с ГОСТ Р 52814-2007} ХайМедиа
30 Желатиновый агар ФСЗ 2009/03705 ХайМедиа
31 Набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя холеры О1 серогруппы «Тест полоска V. cholerae» РЗН 2013/270 ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
32 Набор реагентов для быстрой идентификации токсигенных штаммов возбудителя холеры «Тест-полоска V. cholera tox+» РЗН 2015/2650 ФБУН «ГНЦ ПМБ» Роспотребнадзора
33 Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры методом иммунохроматографии (SD BIOLINE Сholera Ag) ФСЗ 2009/05702 Standard Diagnostics, Корея (ЗАО «Аналитика»)
34 Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления холерного вибриона («ИФА-МИС-Холера–СтавНИПЧИ») РЗН 2013/431 ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора
35 Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина (ИФА ХолХТ-М) РЗН 2016/5013 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
36 Тест-система для выявления ДНК Vibriocholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) ФСР 2007/00100 ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
37 Набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae и идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL» ФСР 2011/11139 ФБУН «ЦНИИЭ» Роспотребнадзора, ООО «ИнтерЛабСервис»
38 Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей холеры и брюшного тифа методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ) РЗН 2015/2865 ООО «Синтол»
39 «Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол — идентификация – РГФ)» РЗН 2018/7162 ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
40 Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации ДНК Vibrio cholerae методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae — идентификация – РЭФ) ФСР 2012/13430 ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
41 Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio сholerae O1 классического и эльтор биоваров,

дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxB–РЭФ)

ФСР 2012/13427 ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора
42 Набор реагентов «Калия теллурит, раствор 2%» ФСР 2009/05371 «ООО «МиниМед»
43 ОКСИ-тест — определение бактериальной цитохромоксидазы. Реагенты in vitro Микро-ЛА-Тест ФСЗ 2010/07333 Лахема